Sobre Nós
Cooper Pharma
Uma empresa farmacêutica Indiana aprovada pela OMS com 60 anos de mercado, A Cooper Pharma criou uma presença verdadeiramente global, expandindo sua base de clientes para mais de 30 países, com muitas certificações e reconhecimentos internacionais, tornando-se majoritariamente uma empresa farmacêutica orientada para a exportação. Isso foi possibilitado pela busca incansável da excelência em suas instalações de fabricação de 7000 metros quadrados em Dehradun, estabelecidas em 2007.
Mesmo à medida que a empresa atinge novas alturas e se reinventa repetidamente para acompanhar as tendências globais em tecnologia e pesquisa, seus valores e objetivos de impactar positivamente a saúde humana permanecem inalterados.
Hoje, a Cooper Pharma é um membro ativo de organizações empresariais e corporativas, como a FICCI, bem como de algumas entidades comerciais e não comerciais. Além disso, a Cooper compreende e aceita a responsabilidade social e a boa governança corporativa. A empresa rotineiramente apoia o povo da Índia e realiza atividades sociais para desenvolver nossa nação. Os benefícios de nossas atividades de responsabilidade social corporativa estão alcançando um grande número de pessoas que vivem em áreas rurais e subdesenvolvidas.
Para os mais altos padrões de qualidade, eficácia e foco centrado no paciente, a empresa é regularmente premiada e reconhecida em diversos níveis nacional e internacionalmente.
Plantas
Nossa unidade de fabricação de última geração, localizada na cidade imaculada de Dehradun, Uttarakhand, tem experiência e capacidade para lançar diferentes formulações farmacêuticas de classe mundial. Essa unidade se estende por uma ampla área de fabricação de 7000 metros quadrados e é cercada por exuberante vegetação, oferecendo um ambiente 100% livre de poluição e ecologicamente correto, em consonância com o empenho da Cooper Pharma pela iniciativa de um planeta sustentável. O layout da planta foi projetado com um planejamento impecável para garantir operações suaves e sem problemas. Ela é dividida em 3 blocos separados dedicados a diferentes formas de dosagem, atendendo a diferentes segmentos terapêuticos. O Bloco A é dedicado à fabricação de Formas Orais Sólidas/Líquidas e Preparações Externas. O Bloco B é destinado a injeções de pó seco, com instalações separadas de fabricação e embalagem. O Bloco C é utilizado para a fabricação de injeções líquidas não-Beta Lactâmicas.
Para acompanhar a tendência em constante mudança, a Cooper Pharma desenvolveu uma nova instalação de fabricação localizada no centro industrial de Noida, principalmente para a fabricação de cápsulas de gelatina mole. Essa planta está situada em um ambiente verde e tranquilo da NSEZ Noida fase 2, com espaços adequados e separados para fabricação, utilidades e embalagem. Ela foi construída e projetada no conceito de fluxo unidirecional de maneira a minimizar o risco de erros e promover um ar limpo e puro, sem a entrada de elementos tóxicos, e evita a contaminação cruzada. Isso contribui para impulsionar ainda mais a política da Cooper Pharma de um ambiente verde e limpo para a saúde e segurança da humanidade.
Como uma empresa exportadora de WHO cGMP da Índia, a Cooper Pharma está bem equipada com as mais recentes máquinas e tecnologia para fabricar várias formulações médicas de qualidade na forma de cápsulas de gelatina mole. Atualmente, temos uma capacidade de produção de 50 milhões de cápsulas por ano e, no futuro, pretendemos aumentar essa capacidade para atender mais clientes com entregas pontuais.
Desde a entrada da matéria-prima até o armazenamento, produção e embalagem, garantimos que a qualidade de nossos produtos permaneça inalterada e entregamos os melhores medicamentos de alta qualidade aos nossos clientes. Além dos diversos blocos de fabricação, também temos linhas de embalagem primária e secundária, onde os produtos são embalados levando em consideração a segurança e eficácia dos produtos.
Nosso Laboratório de Garantia de Qualidade (QA QC) dedicado garante que nossos produtos sejam submetidos a rigorosas verificações de qualidade e medidas de garantia. A qualidade, eficácia e segurança de todos os produtos são garantidas por controles necessários sobre matérias-primas, intermediários e produtos acabados. Nossa equipe especial de pesquisadores e responsáveis pelo laboratório emprega suas habilidades e competência técnica para garantir que todos os produtos que saem de nossas instalações tenham qualidade e eficácia incomparáveis.
O Sistema de Gerenciamento da Qualidade é executado e controlado por meio de diferentes Procedimentos Operacionais Padrão para garantir a conformidade com os requisitos cGMP, conforme implementado por Órgãos Reguladores Nacionais e Internacionais. Acreditamos que a chave para fortalecer os alicerces de uma marca confiável reside em alcançar consistentemente altos padrões de qualidade em tudo o que fazemos. A qualidade está incorporada em cada etapa de nossas atividades, incluindo aquisição, fabricação, distribuição e descarte seguro de produtos. Nosso foco nos últimos anos tem sido aprimorar nossos Sistemas de Gerenciamento da Qualidade para atender e superar as expectativas atuais de várias autoridades regulatórias. Estamos comprometidos em alcançar a perfeição e implementar rigorosos controles de qualidade.
Superamos com sucesso desafios como pressões regulatórias crescentes, exigências rigorosas de conformidade e altos padrões de qualidade, graças aos nossos robustos Sistemas de Controle de Qualidade. A empresa opera com uma perspectiva moderna que antecipa os desenvolvimentos regulatórios esperados. Isso nos permite nos adaptar rapidamente ao ambiente em mudança e garantir a continuidade dos negócios.
Compreendemos que investir adequadamente e oportunamente no fortalecimento de nossos protocolos de gestão da qualidade garante benefícios de longo prazo, eliminando custos de falhas, aumentando a confiança das partes interessadas e garantindo conformidade legal.
Nossa instalação atende aos padrões atuais de cGMP, Segurança, Saúde e Meio Ambiente. Várias iniciativas são adotadas em prol da conservação de energia e água. Obtivemos melhorias significativas em várias APIs através do aumento de rendimento, redução do tempo de processo e projetos de melhoria de custos. O contínuo foco em melhorias processuais e operacionais resultou na redução das perdas de solventes para menos de 15%, reduzindo assim o impacto ambiental.
Além disso, nossa planta possui medidas para evitar a entrada de contaminação por partículas ou micróbios. Além disso, há disposições para ventilação adequada em todos os cômodos da planta para evitar qualquer entrada de ar indesejado. Outros utilitários dessa planta, como HVAC e AHU, eliminam ainda mais o risco de contaminação cruzada. Cada unidade AHU está equipada com um sistema de filtragem graduada, composto por filtros HEPA de 10, 5 e 0,3 microns.
A Cooper Pharma, fabricante e exportadora de medicamentos genéricos sediada em Delhi, Índia, deseja expandir ainda mais essa instalação no futuro, e também temos planos de investir mais em máquinas e tecnologia para elevar nossa infraestrutura a um nível que corresponda aos padrões de classe mundial.
